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    闊增(上海)生物科技有限公司

    闊增.華譜.澤恒是專注于為生物制藥客戶提供質控儀器、設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓“讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業態度、對細節的關注和奉獻為榮,以“成為生物制藥計量驗證第一服務商"為愿景。在當前生物制藥大爆發的浪潮下,質控是企業的生命線,優質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕生物制藥企業的人員壓力、成本壓力,提高質控的效率,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優質的客戶服務體驗。自主品牌:&ldq...

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    GMP驗證是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原材料、人員、設施設備、生產工藝、包裝運輸、質量控制等方面...

    2022-04-18
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    GMP廠房驗證的基本結構有哪些?2022-04-18
    伴隨著當今生物制藥企業廠房設施投資規模的不斷增大,廠房與工藝設計工作也越顯其重要性,不但要從法規符合性進行審視,更需要從制藥企業如何獲取競爭力的角度,重新審視GMP廠房驗證的作用,以追求投資收益大化,是企業的繁榮之路,也...
    冷庫驗證2022-04-17
    冷庫驗證1.冷庫為什么要驗證GSP附錄有嚴格的冷庫驗證測試要求,新版GSP最大的變化之一,是增加了要求企業對冷庫進行驗證的內容,這是GSP第一次對經營企業提出驗證方面的要求。而新版GSP對于冷庫驗證方面的要求很細也比較高...
    微粒檢測儀的校準方法2022-04-17
    微粒檢測儀的校準方法1.原理微粒檢測儀是采用光阻法原理的高精度激光傳感器,適用于各種分散介質透明的液體(無色、有色、不含乳濁液)中不溶性微粒大小和數量的檢測。其檢測原理是當液體中的微粒通過一窄小的檢測區時,與液體流向垂直...
    液相色譜儀驗證2022-04-17
    液相色譜儀驗證1.液相色譜儀介紹液相色譜儀是利用混合物在液-固或不互溶的兩種液體之間分配比的差異,對混合物進行先分離,然后分析鑒定物質成分及含量的儀器。高效液相色譜法只要求樣品能制成溶液,不受樣品揮發性的限制,流動相可選...
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